벨리무맙 개요, 용도 그리고 경고
벨리무맙은 Human Genome Science Incorporated와 GlaxoSmithKline이 개발한 재조합 완전 인간 단일클론 항체입니다. 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 발생하는 루푸스 신염 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
글 개요
벨리무맙은 전신성 홍반성 루푸스에 사용하도록 표시된 면역조절 약물입니다. 벨리무맙에 대한 자세한 내용은 다음 기사를 읽으세요.
벨리무맙은 B 세포 활성화 인자(BAFF) 또는 사이토카인 BlyS에 대해 지시됩니다. 이미 표준 치료 요법으로 치료를 받고 있는 전신 홍반성 루푸스 성인 환자를 치료하는 데 효과적입니다.
벨리무맙은 2011년 3월 9일 미국 식품의약국(FDA), 2011년 7월 유럽의약협회(EMA)로부터 활성 자가항체 양성 SLE 치료제로 승인되었습니다. 정맥 주입 또는 피하 주사로 사용할 수 있습니다.
* 찾으시는 정보가 없으신가요? 비타민식스의 다양한 “건강팁” 관련 포스팅을 참고해보세요. *
전신성 홍반성 루푸스: 벨리무맙은 표준 요법을 받고 있는 활성 자가항체 양성 SLE가 있는 5세 이상의 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
루푸스 신염: 벨리무맙은 표준 요법을 받고 있는 루푸스 신염 성인 환자에게 적용됩니다. 그러나 중증의 활동성 중추신경계 루푸스 사례에서는 평가되지 않았으며 이 상황에서는 표시되지 않습니다.
120mg 동결 건조 분말.
400mg 동결 건조 분말.
피하 주사:
200 mg/ml 단일 용량 사전충전 주사기.
200 mg/ml 1회 용량 사전충전 자동주사기.
정맥 주입:
SLE 또는 루푸스 신염이 있는 성인.
SLE가 있는 소아 환자.
정맥 주입.
피하 주사.
정맥 주입: 1회용 바이알의 동결건조 분말(주입 전에 재구성 및 희석).
피하 주사: 1회 용량 미리 채워진 주사기 또는 자동주사기.
B 세포: B 세포는 신체의 체액성 면역을 담당하는 림프구(백혈구의 일종)입니다. 그들은 면역 반응 기능의 일부로 항체를 생산합니다.
B-세포 활성화 인자(BAFF): 종양 괴사 인자(TNF) 리간드 슈퍼패밀리 구성원 13B(TNFSF13B) 또는 B-림프구 자극제(BLyS)라고도 하는 BAFF는 B 세포의 생존 및 성숙에 필요한 인자입니다. BAFF가 과잉 생산되면 SLE와 같은 전신 자가면역 질환이 발생할 수 있습니다.
정맥 주입:
사용 가능한 강점:
인구:
처음 3회 투여 2주 간격으로 10 mg/kg(재구성 및 희석 후) 이후 4주 간격으로.
한 시간 넘게.
주사 부위:
복용량:
금기: 벨리무맙은 이전에 벨리무맙 투여로 아나필락시스를 경험한 환자에게 금기입니다.
경고 및 예방 조치:
전신성 홍반성 루푸스란 무엇일까?