건강기능식품이란 (건강식품 차이점)

안녕하세요 비타민식스입니다. 오늘은 건강기능식품이란 이라는 주제로 글을 써보려고 합니다. 건기식뜻이 무엇인지 알아보고 건강식품종류, 분류등도 어떻게 나뉘는지 정리해보았습니다. 건강기능식품허가 도 어떻게 이루어지는지 추가해보았습니다.

건강기능식품이란?

먼저 식품이라는 정의부터 알아보면, 식품은 인간의 생명과 건강을 유지하기 위해 섭취하는 모든 것을 말합니다. 가장 기본적이고 살아가는데 있어서 일차적인 에너지원이 되는 가장 넓은 개념이죠.

건강기능식품, 건강식품 차이가 뭔가요
건강기능식품, 건강식품 차이가 뭔가요

하지만 최근 들어서는 식품에 함유된 성분들이 몸 안에 들어가면 생체 조절계에 의해서 직접적이고 간접적인 효과를 나타내고 있다는 것이 밝혀 지고 있습니다. 우리가 원래 평상시에 먹던 식품이 새로운 기능을 가질 때, 식품의 삼차기능이라고 부르게 되는데요. 그렇게  “건강기능식품”이라는 새로운 정의가 생겨나게 되었습니다. 줄여서 건기식이라고 부르기도 합니다. 건강기능보조식품이라고 부르시는 분들도 있는 것 같습니다.

사실 인체에 흡수되게 되면 유용한 기능을 가진 원료나 성분들은 식품에 존재하긴 하나 미량으로 존재하고 활성형으로 존재하지 않는 경우가 많은데요. 이러한 원료와 성분들을 효율적으로 가공하여서 캡슐이나 액상 형태로 만들어 기능성이 발휘되도록 기능식품으로 가공된 것이 오늘날에 많이 드시는 건강기능식품입니다.

그렇다면 일반 식품에서 어떤효과가 있어야 “기능성” 으로 부르는 걸까요?

 

기능성식품이란? 종류, 분류

건강기능식품 특징

참고로 식품은 “의약품” 하고 개념이 다릅니다. 의약품의 경우에는 질병을 직접적으로 치료하고 예방을 할 수 있는 데요. 사람과 동물의 구조와 기능에 약리학적으로 영향을 주기 위해 사용하는 물품입니다. 효능과 효과가 확실하게 입증된 것을 의약품이라고 부르고 환자에게 적용하는 것이 의약품인것이죠

건강기능식품 의약품 차이

반면에 “기능성” 이라는 의미는 건강기능식품협회에 따르면, 인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통해서 건강을 유지하고 증진 시키는 것을 말합니다. 이런 기능을 나타내기 위해서는 기본적으로 다음과 같은 특징을 가지게 됩니다.

1. 기능성 원료를 함유 해야 한다. (인체에 유용한 기능성 원료 또는 성분 함유)

2. 일일 섭취량이 존재 한다. (기능성과 안전성을 확보할 수 있는 섭취량)

3. 식약처장이 인정한 기능성 내용을 표시해야 한다.

그리고 3번째 특징의 경우는 기능성 내용 & 종류를 크게 3가지로 분류할 수 있습니다.

 

건강기능식품의 분류

새로 개정된 기능성의 분류에서는 질병발생위험감소, 생리활성기능, 영양소기능 으로 크게 3가지로 분류가되어 있는데요.

참고로 옛날 같은 경우에는 생리활성 등급을 3단계로 나누어서 건기식에도 1등급, 2등급, 3등급으로 나누어서 표시를 했었는데요. 개정된 공전에서는 더이상 쓰이지 않는 개념이 되었습니다.

건기식 종류
건기식 종류

특히 맨 위에 있는 “질병발생 위험 감소 기능” 은 발생위험감소에 도움을 준다라고 기능성 표시가 되어 있는데요. 수많은 건강기능식품 중에서 가장 근거수준이 높고 확보된 과학적 근거자료가 많은 경우에 해당됩니다. SSA (Significant Scientific Agreement) 라고 하며, 과학적으로 상당한 합의에 이른 수준을 말합니다.

현재에 SSA의 질병발생위험 감소기능에 해당하는 내용은 다음과 같습니다.

1. 골다공증 발생 위험을 감소시키는데 도움을 주는 경우

  • 칼슘과 비타민

2. 충치발생위험 감소기시키는데 도움을 주는 경우

  • 자일리톨 (개별인정원료)

이러한 표시가 있을 경우, 다른 제품들 보다 좀더 건강증진 효과가 더 있다는 것을 알 수 있겠죠?

건강기능식품 소재의 분류

건강기능식품 소재는 크게 두가지로 나눌 수가 있는데요. 식품의약품안전처에서 심사를 거쳐서 인증을 해주는 개별인정형. 그리고 건강기능식품 공전에서 정한 기준, 규격에만 맞추면 누구나 사용할 수 있는 고시형의 두가지가 있습니다.

고시형 원료

식약처에서 고시하고 있는 원료와 성분을 기준과 규격에만 맞추면 누구나 인정절차 필요 없이 사용할 수 있는데요. 약 97여 가지의 원료가 등재되어 있습니다. (영양소와 무기질로 인증받은 28종과 기능성원료로 인증받은 69개; 2021년 2월기준)  아래와 같이 각각의 목록들은 제조기준, 규격, 제품의 요건등이 고시되어 있습니다.

고시형 예시

건기식 고시형자료

 

개별인정형 원료

건강기능식품의 기준 및 규격에 등재되지 않은 원료들 이지만, 식약처장이 개별적으로 인정한 원료들을 말합니다. 이러한 원료들은 성분의 안정성과 기능성에 관한 시험자료를 따로 제출하게 되고 검토하여 승인이 나면 건강기능식품으로 분류되게 됩니다.

현재 확인되고 있는 개별인정원료의 경우 261개가 있으며, 33가지의 기능성에 따라 원료를 구분할 수가 있습니다. (2021년 2월 기준)

 

건강기능식품으로 인증받으려면

단순히 기능이 있는 원료라고 해서 건강기능식품인증을 받을 수는 없습니다. 정해진 기준에 맞게끔 생산과 유통이 되어야 하는데요. 생산하는 과정에서 좋지 않은 성분들을 없애야 하기도 하고, 기능성 물질을 첨가하거나 안정화 시키는 등의 가공이 이루어져야 합니다.

건강기능식품 인증 조건

  • 기능 성분에 대한 규격과 시험방법 관련 자료
  • 국내,외 인정 및 사용 현황 등에 관한 자료
  • 제조방법에 대한 자료
  • 원료 특성 자료
  • 유해물질 규격및 시험방법에 관한 자료
  • 제조방법 및 그에 관한 자료
  • 안정성 관련 자료
  • 의약품과 같거나 유사하지 않음을 확인하는 자료
  • 섭취량 및 섭취시 주의사항에 대한 자료
건강기능식품 기준 규격
건강기능식품 기준 규격

건기식 생산, 유통 관리

공통적으로 위와 같은 조건을 만족 시켜야 하고, 제조시 건강기능식품 제조 및 품질관리 기준인 GMP (Good Manufacturing Practice) 를 만족하여야 하는데요. 작업장에서의 설비와 공정과정에 대해 생산 품질관리 기준을 체계적으로 만족시켜야 합니다.

또한 유통과정에 있어서도 판매업자는 이상사례 위해 사실을 보고해야 하고 관리하여야 합니다. 이러한 기준을 모두 만족 시켰을 시 식약처에서 허가한 우수 건강기능식품제조 기준을 만족하게 되고, 다음의 인증마크를 획득하게 됩니다.

건강기능식품 인증마크
건강기능식품 인증마크

결론, 글을 마치며

오늘은 다들 많이 드시지만 정확히 건기식분류가 어떻게 되고 어떤 종류가 있는지 모르고 드시는 분들을 위해서 포스팅하였는데요. 기능식품에도 조금씩 차이가 있다라는 것을 알아보았습니다. 이 글을 읽으시면 중간중간에 더 자세하게 얘기할 주제들이 보이는데요.

건기식을 선택할 때 주의해야 할 사항들은 무엇들이 있는지. 그리고 실제 건강기능식품과 의약품과 차이가 무엇인지. 어떤 건강기능보조식품을 선택해야 할지 등등 일거 같습니다.

다음은 위와 관련된 포스팅을 준비 해보려고 해요. 지금까지 긴글 읽어주셔서 감사합니다.