複合薬剤は、希少な薬剤をより安価に入手する方法を提供します。しかし、FDAは塩を配合したセマグルチドについて、安全性や効果が低い可能性があると懸念を表明している。
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セマグルチドという薬剤は、2 型糖尿病の治療において、食事療法や運動とともに減量に使用できます。 2021年に食品医薬品局（FDA）が初めて認可して以来、その使用が急増している。これが医薬品不足と価格上昇につながっている。
その結果、他の薬や異なる成分と混合したセマグルチドの複合バージョンを使用するというアイデアがより一般的になりました。ただし、これらのバージョンの薬は安全または効果があるとは考えられていません。
この記事では、セマグルチドとその複合バージョンがどのように実現したかについて詳しく説明します。また、FDA がこれらの複合オプションは安全ではない可能性があると警告を発した理由も説明します。
セマグルチドは安全に使用できますか?
セマグルチドは安全に使用できますか?
セマグルチドは、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストです。これは、食事をしたときに消化管で放出されるGLP-1ホルモンを模倣していることを意味します。体がより多くのインスリンを生成するよう促し、血糖値を下げます。セマグルチドは、脳に満腹感を伝えることで食欲を減らします。
この薬はいくつかの形態で販売されています。
オゼンピック（注射剤）：2 型糖尿病の成人の血糖値を低下させるだけでなく、2 型糖尿病および心臓病を持つ人の心臓発作、脳卒中、または死亡のリスクを軽減する目的で 2017 年に承認されました。
Rybelsus（錠剤）：2019年に錠剤形態の最初で唯一のGLP-1アナログとして承認され、2型糖尿病の成人の血糖調節を改善することが示されました
Wegovy（注射剤）：体重管理用として2021年に承認
研究によると、Wegovy、Ozempic、Rybelsus が減量に効果的である可能性があります。
リベルサスとオゼンピックの減量目的での使用は「適応外」とみなされます。これは、FDA がそれらの薬剤の使用を特に許可していないことを意味します。しかし、医師は、その人にとって安全で効果的であると判断した場合、これらの薬のいずれかをこの方法で使用するための処方箋を書くことができます。
ただし、セマグルチドの減量効果を維持するには、セマグルチドの摂取を継続する必要があります。ブランド薬を長期使用すると費用がかかる場合があります。これが、この薬に依存する人々にとって不足が非常に懸念される理由であり、複合バージョンの人気が高まっている理由です。
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セマグルチドを配合するとはどういう意味ですか?
セマグルチドを配合するとはどういう意味ですか?
調合には、2 つ以上の薬剤の成分を組み合わせ、混合、または変更して、新しい薬剤を作成することが含まれます。
特定の染料にアレルギーのある人でも服用できるように、薬剤が配合されている場合があります。錠剤ではなく液体の薬が必要な人々にとっても選択肢となるかもしれません。
薬剤を調合することで重要な目的を達成できます。医薬品が不足している場合、調合業者は一定の要件を満たす限り、合法的に医薬品の配合バージョンを作成できる場合があります。
オゼンピックとウィゴビーはどちらもFDAの医薬品不足リストに掲載されているが、FDAは承認された医薬品が入手可能な場合は複合医薬品を使用すべきではないと述べている。
特定のニーズを満たすために医薬品を調合する長い歴史がありますが、調合された医薬品は FDA によって承認されていません。
配合セマグルチドは安全に使用できますか?
配合セマグルチドは安全に使用できますか?
調合者にはいくつかの制限がありますが、FDA は調合薬の安全性、品質、有効性を検証しません。
場合によっては、配合が不十分な薬には有効成分が多すぎる場合があります。これは重篤な健康上の合併症を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。
具体的には、FDA は配合セマグルチドの安全性について警告書を発行しました。 FDAはセマグルチドの塩形態を使用して薬剤を調合する正当な理由を見つけていないにもかかわらず、調合業者がセマグルチドの塩形態を使用しているという報告について言及している。
これらの塩の形態には、承認された医薬品とは異なる有効成分が含まれており、安全性や有効性は証明されていません。
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配合セマグルチドの副作用は何ですか?
セマグルチドの潜在的な副作用には次のものがあります。
吐き気と嘔吐
下痢と便秘
胃痛
倦怠感
低血糖（低血糖）
急性腎障害
注射された薬剤に対する注射部位の反応
全体として、セマグルチドは膵炎、膵臓がん、甲状腺がん、胆石のリスク増加にも関連しています。
また、セマグルチドを他の薬と組み合わせると、さらなる副作用が発生する可能性があることを覚えておくことが重要です。
「オゼンピックを服用したら膵炎になった」
オゼンピックを服用し、副作用として膵炎を経験した人の個人的なストーリーについては、こちらをご覧ください。
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チルゼパチドとセマグルチドの違いは何ですか?
チルゼパチドとセマグルチドの違いは何ですか?
2 型糖尿病の市場で販売されている最新の薬の 1 つは、2022 年に承認されたファーストインクラスの注射薬である Mounjaro です。
ティルゼパチドは、Mounjaro の有効成分です。セマグルチドのように、体内のホルモン受容体を 1 つだけではなく 2 つ刺激することで作用します。
チルゼパチドとセマグルチドはどちらもホルモン GLP-1 を模倣しますが、チルゼパチドは別のホルモンであるグルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP) も模倣し、これがさらに体重減少に寄与する可能性があります。
しかし、FDA はまだ減量に対するチルゼパチドを承認していませんが、Wegovy の形のセマグルチドは減量に対して承認されています。
取り除く
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セマグルチドは、減量と 2 型糖尿病の管理に使用できる薬です。セマグルチドの不足とコストの上昇により、多くの人がこの薬を入手するための複合バージョンが安全な方法であるかどうか疑問に思っています。
FDAは、複合セマグルチドオプションの使用に対して警告を発しています。セマグルチドを服用することで利益が得られると医師が考えている場合は、セマグルチドを摂取する最も安全な方法と、どのような代替薬が提案されるかを医師と話し合うことが重要です。